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CE / MDRISO13485認証

CE / MDRISO13485認証

29-03-2022

EC / MDR、医療機器に関する規制（EU）2017/745、付録XIパートAに準拠。

EN 1SO 13485：2016は医療機器です-品質管理システム-規制目的の要件DIN EN ISO 13485：2016。

湖北YI-YAは、2022年3月22日に更新されたCE/MDRおよびISO13485証明書を取得しました。

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